A primeira pessoa que morreu como resultado de um transplante fecal é um homem de 73 anos que desenvolveu uma infecção fatal por bactérias resistentes a antibióticos que estavam na amostra de fezes do doador.
As notícias da morte do homem surgiram em junho; ele foi um dos dois pacientes em ensaios clínicos separados que adoeceram após receber transplantes fecais do mesmo doador, informou a Live Science anteriormente.
Ambos os pacientes desenvolveram infecções com uma cepa de Escherichia coliou E. coli, que demonstraram resistência a diferentes tipos de antibióticos. Detalhes da morte do homem foram descritos em um novo estudo publicado on-line ontem (30 de outubro) no The New England Journal of Medicine.
Os dois pacientes, participantes de ensaios clínicos realizados no Massachusetts General Hospital (MGH), receberam transplantes fecais na forma de pílulas que foram feitas em novembro de 2018.
O transplante de microbiota fecal (FMT) - comumente conhecido como "transplante de cocô" ou transplante fecal - está emergindo como um tratamento experimental eficaz para Clostridium difficileou C. diff, uma infecção intestinal bacteriana potencialmente fatal. Nos intestinos com diversidade microbiana reduzida, os transplantes de cocô aumentam a diversidade com infusões microbianas do microbioma intestinal de uma pessoa saudável, destilado a partir de amostras de fezes e entregue como um enema ou pílula oral.
Mas a FMT também está sendo testada como um método de restaurar a diversidade microbiana intestinal para condições não causadas por C. diff. Os dois ensaios clínicos no MGH estavam testando o impacto da FMT nos problemas de microbioma associados à doença hepática e a eficácia da FMT preventiva antes dos transplantes de células-tronco.
Oito dias após o paciente de 73 anos de idade ter recebido sua última dose de FMT, ele desenvolveu febre e calafrios e exibiu "estado mental alterado", segundo o estudo. Sua condição piorou rapidamente. O homem desenvolveu sepse - uma resposta imune extrema à infecção, causando inflamação em todo o corpo e danos aos órgãos - e morreu dois dias depois, com evidências de uma cepa resistente a antibióticos. E. coli no sangue dele.
O outro paciente que ficou doente com a FMT, um homem de 69 anos, também apresentou resultado positivo para a cepa resistente a drogas de E. coli. No entanto, sua infecção respondeu ao tratamento com antibióticos. Eventualmente, ele foi declarado "clinicamente estável", escreveram os pesquisadores no estudo.
A resistência a antibióticos em bactérias nocivas é uma preocupação crescente em todo o mundo. Com o surgimento dessas chamadas superbactérias - algumas das quais podem compartilhar sua resistência com outras bactérias - classes inteiras de antibióticos estão se tornando menos eficazes no combate às infecções, e os profissionais de saúde estão perdendo armas importantes em seus arsenais de combate a doenças.
Pacientes de alto risco
Em janeiro de 2019, uma revisão regulatória da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA determinou que as amostras de fezes para FMT devessem ser rastreadas quanto a micróbios resistentes a medicamentos. Mas como isso E. coli A cepa é rara em pessoas saudáveis, as pílulas produzidas em novembro não foram testadas retroativamente, relataram os autores do estudo.
Ambos os pacientes doentes com FMT foram considerados de alto risco para infecção bacteriana devido a condições que enfraqueceram seu sistema imunológico. O homem que se recuperou apresentou cirrose avançada - cicatrizes graves no fígado - e o homem que morreu recentemente foi submetido a um transplante de células-tronco e estava tomando medicamentos imunossupressores para que o transplante não fosse rejeitado, relataram os cientistas. Amostras do mesmo doador foram administradas a 22 pacientes no total e, embora vários outros receptores tenham testado positivo para a resistência E. coli, as bactérias não os adoeceram.
Em 4 de novembro, os funcionários da FDA realizarão uma audiência pública de 7 horas no campus da agência em Silver Spring, Maryland, "para obter informações públicas sobre o estado da ciência sobre a FMT para tratar C. difficile infecção não responsiva às terapias padrão ", de acordo com um aviso no site da FDA.
A audiência da FDA também analisará evidências clínicas para avaliar a eficácia e os riscos do uso da FMT para combater a persistência. C. difficile "e para entender melhor o impacto da política de fiscalização da FDA no desenvolvimento de produtos", disseram funcionários da agência no comunicado.
