Um ensaio clínico altamente antecipado mostrou que o tratamento de pacientes com epilepsia com um composto derivado da maconha pode reduzir significativamente e, em alguns casos, eliminar convulsões em crianças e adultos jovens.
No estudo, crianças e adultos jovens com uma forma rara e debilitante de epilepsia chamada síndrome de Dravet que tomaram doses de extrato de maconha experimentaram metade do número de crises por mês do que aquelas que receberam um placebo.
E 5% das pessoas tratadas com o extrato de maconha, chamado canabidiol, ficaram livres de convulsões durante o período do estudo.
Atualmente, não existem medicamentos que possam controlar completamente as convulsões em crianças com síndrome de Dravet, de acordo com a Epilepsy Foundation.
O estudo, publicado hoje (24 de maio) no New England Journal of Medicine, está entre os primeiros a fornecer evidências clínicas sólidas para apoiar uma forma de tratamento que está se tornando bastante difundida com o advento da maconha medicinal, mas que permanece amplamente não regulamentada .
"Eu não posso dizer o suficiente sobre a importância desses tipos de ensaios médicos. As pessoas têm a sensação de que se dez pessoas dizem que funciona e é uma doença ruim como câncer ou epilepsia, então é seguro usá-lo. Isso é falso", disse. Dr. Orrin Devinsky, diretor do Comprehensive Epilepsy Center da NYU Langone e co-autor principal do estudo. "Só porque é natural e só porque pode haver apoio anedótico das pessoas, não significa que seja eficaz e seguro".
Canabidiol
O canabidiol, também conhecido como CBD, é um dos dezenas de compostos da maconha chamados canabinóides. Mas, diferentemente do tetra-hidrocanabinol (THC), que é o principal produto químico psicoativo da maconha, o CBD não deixa os usuários "altos".
O composto é tipicamente administrado na forma de óleo e acredita-se que funcione interagindo com receptores nas células nervosas.
O interesse em usar o medicamento para tratar a epilepsia aumentou significativamente em 2013, quando uma menina de 8 anos do Colorado com síndrome de Dravet entrou em cena. A garota mostrou melhora notável depois de tomar CBD administrado por um dispensário de maconha medicinal de Denver.
Desde então, outros casos anedóticos mostraram-se promissores e um estudo de dezembro de 2015 (também liderado por Devinsky) sugeriu resultados positivos do medicamento. O estudo de 2015, no entanto, não usou um placebo. Os resultados, portanto, eram vulneráveis a um viés, uma vez que pacientes e médicos podiam associar qualquer progresso ao medicamento.
O novo estudo foi um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo - um desenho de estudo considerado o padrão-ouro para pesquisas clínicas. Isso significa que nem os pesquisadores nem os participantes sabem se receberam o medicamento em estudo ou um placebo.
O estudo incluiu 120 crianças e adultos jovens, de 2 a 18 anos, com síndrome de Dravet. Metade dos pacientes recebeu um placebo, enquanto a outra metade recebeu 20 miligramas por quilograma de peso corporal por dia do medicamento CBD, Epidiolex. O Epidiolex é uma preparação de canabidiol de 99% feita pela empresa britânica GW Pharmaceuticals, que financiou o estudo.
No final do teste de três meses, os pesquisadores compararam a frequência das crises dos pacientes com as frequências de crises de um período de quatro semanas antes do início do estudo. Aqueles que receberam o medicamento tiveram, em média, 12 convulsões por mês antes do início do estudo. Após o período do estudo, a frequência caiu para seis crises por mês, em média.
Os pacientes que tomaram CBD apresentaram alguns efeitos colaterais, incluindo diarréia, vômito, fadiga e resultados anormais nos testes de função hepática. Mas Devinsky disse que a maioria dessas reações foi leve e pode ser reduzida com um ajuste na dose.
Além da síndrome de Dravet?
A Dra. Helen Cross, também co-autora principal do estudo, disse à Live Science que era essencial medir os efeitos de um medicamento com níveis cuidadosamente preparados de CBD.
"Sabemos exatamente o que há em cada lote", disse Cross, neurocientista clínico do Instituto de Saúde Infantil da University College London. "Não é como os óleos de cânhamo que você pode comprar na internet, que são tão variáveis em seu conteúdo".
De fato, nos EUA, o óleo CBD é legal (com limitações variadas) em 44 estados, mas a substância não é regulamentada, e muitos pacientes e pais de crianças com elpilepsia não estão aguardando dados clínicos e estão tentando essas versões não regulamentadas do medicamento derivado da cannabis.
“Precisamos desesperadamente de outros estudos como esse em outras formas de epilepsia e no uso de outras preparações de maconha. Isso deve ser uma prioridade ”, disse Devinsky à Live Science.
Embora a síndrome de Dravet seja rara, afetando 1 em cada 40.000 crianças, a epilepsia é a quarta condição neurológica mais comum e afeta mais de 65 milhões de pessoas em todo o mundo, segundo a Epilepsy Foundation. Pesquisas realizadas em abril de 2017 mostraram que o CBD é eficaz no tratamento de outra forma de epilepsia relativamente rara, mas grave, a síndrome de Lennox-Gastaut.
"A grande questão agora é se esse medicamento também é eficaz para um grupo maior de pessoas com epilepsia que não têm essas síndromes raras", disse Devinsky.
Em um editorial publicado na mesma revista do estudo, o Dr. Sam Berkovic, neurologista e diretor do Centro de Pesquisa em Epilepsia da Universidade de Melbourne, na Austrália, enfatizou a importância do ensaio clínico - e a necessidade de isto. Berkovic não estava envolvido com a nova pesquisa.
"A prática médica não pode ser decidida por anedotas", disse Berkovic à Live Science por e-mail. "Eles estão sujeitos a muitas formas de preconceito".
